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我国已批准上市药品存在明显质量差异
2020-04-23 15:57:05

在近日召开的《中国药品质量差异研究》报告媒体座谈会中,专家指出,目前我国已批准上市的药品存在明显质量差异。由于当前企业按过去批准的药品注册标准和与按现行的《药品注册管理办法(2007年版)》批准的药品注册标准进行生产的药品并行存在,以及新旧《药品生产质量管理规范》在过渡期间并存,同时由于违法成本过低、企业持续合规性差,加上企业药物警戒普遍缺失,导致了明显差异的存在。在这种情况下,消费者不可能自行区分药品产品质量。因此,只有不断升级药品质量标准并确保企业持续合规,才能有效提升我国药品质量。